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新火娱乐1980-「升级」国内创新药代表朗沐医保谈判顺利通关,wAMD治疗市场格局变化

日期:2020-01-11 12:52:12    阅读次数:4640    保护视力色:       
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新火娱乐1980-「升级」国内创新药代表朗沐医保谈判顺利通关,wAMD治疗市场格局变化

新火娱乐1980,随着人社部的药价谈判落定,湿性年龄相关性黄斑病变性(wamd)治疗市场的变化成为了行业的关注点,涉及到康弘药业的康柏西普眼用注射液(商品名朗沐)与其竞品诺华雷珠单抗,有媒体认为,双双进入医保,这个市场的竞争将会呈现更加的白热化,也有行业人士认为,这一重要的政策落地,整个wamd市场的治疗格局将被改写,而康弘药业将成为最大赢家。

外界的评论,众说纷纭,可以肯定的是,由于朗沐与雷珠单抗都进入了国家医保目录,康弘与诺华之战,包括未来上市的阿柏西普,竞争格局将会发生巨大变化。

眼底治疗领域全球抗vegf类药物市场基本被阿柏西普及雷珠单抗占领,2016年,两者全球销售额合计约85亿美元。虽然阿柏西普上市较雷珠单抗晚6年,但其上市以来增长迅速,在2016年已经反超雷珠,销售额超52亿美元,而雷珠单抗2016年仅销售近33亿美元,阿柏西普完胜雷珠单抗。

在国内市场,第三方数据显示,朗沐2016年第二季度时市场占有率已经超过雷珠单抗,达到52%左右。朗沐市场份额的迅速增加,也间接迫使还在专利期的雷珠单抗在2016年被迫主动降价2600元,降幅达到26.5%,可见双方竞争的激烈程度,这也是在医保谈判中朗沐被专家高度认可的关键点,作为国产创新药物的代表,朗沐以良好的疗效及优秀的营销策略迅速占领市场,迫使外资品牌在中国的竞争改变定价策略,甚至影响到未来阿柏西普的中国定价,成为创新药品牌营销的优秀典范。

现在,双方均通过药价谈判搭上了国家医保的列车,未来该市场格局会如何?康弘药业作为一家本土企业,在新形势下与诺华、拜耳这样的全球巨头竞争能够拿到多大的市场?

市场对谁有利?

此次药价谈判,朗沐的医保支付标准为5550元,与其零售价6800元相比,降价比例为18.38%;雷珠单抗的医保支付标准为5700元,与此前平均零售价9800元(未降2600元之前价格)相比,降价幅度为41.84%。单就从降价幅度的角度而言,朗沐的表现优于雷珠单抗,两者价格差距收窄至3%以内,但从价格战的角度而言,康弘药业看来并不占优势。

不过,值得注意的是,两者医保使用限制范围一样,都是限用50岁以上wamd,每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支。虽然是同样的标准,但朗沐独特的产品特性却将成为其绝杀雷珠单抗的利器。

朗沐是多靶点融合蛋白类药物,他与雷珠单抗之间最大的不同点是,在其注册研究显示的最佳治疗方案(视力最大获益)中,雷珠单抗的给药方案为1+1m,即每月注射一次,一年约12次,而朗沐的给药方案是3+q3m,即前三月每月注射一次,后续三个月注射一次,一年约6次注射。

因此从费用的角度,纳入医保后雷珠单抗需要的自付费用为朗沐的近3倍,在同等治疗效果情况下,两个产品所需的注射次数及患者的自付费用,朗沐呈现出更大的竞争优势。

进入医保目录并非万事大吉,更大的战役是市场营销,从朗沐过往业绩来看,其能力已经显示出绝不亚于诺华团队。就目前的竞争情况而言,朗沐与雷珠单抗的攻伐中完胜的可能性正在加大。对康弘药业而言,更强劲的对手可能是被行业预测2018年上市的阿柏西普。在5月23日cde公布的第17批拟纳入优先审评程序的药品中就有阿柏西普,其在全球市场完胜雷珠单抗的市场表现已经是有目共睹,预计2018年进入中国市场,格局将会如何?

对此,行业人士的判断是,目前朗沐已经纳入医保,将会出现一个快速爆发期,而且进入医保所构筑的竞争壁垒也绝非拜耳短时间内能够攻克,值得注意的是,两者产品性质相差无几,临床优势上阿柏西普并无突出,很难预估其在中国的市场表现。所以,整体而言,在接下来的一年里,朗沐继续挤占雷珠单抗市场份额,并迅速见高下,第三个上市的阿柏西普,想要撬动市场,还需时日。

朗沐会拿下多大市场?

随着朗沐顺利完成药价谈判,获得医保加持,朗沐的另一看点还在于其新适应证的获批。今年5月23日,朗沐新增适应证“继发于病理性近视(pm)的脉络新生血管(pmcnv)引起的视力下降”获批。这意味着朗沐的市场空间进一步被打开。

vegf(血管内皮生长因子)通过vegf受体发挥促血管生成作用,其过表达将引起cnv(脉络膜新生血管)在眼底积聚,导致血细胞大量渗出造成视网膜损伤,这是wamd最为典型的症状,也是造成病理性近视(pm)、糖尿病黄斑水肿(dme)、视网膜静脉阻塞(rvo)的主要原因。

朗沐依托wamd适应证迅速开拓市场,进入医保后将会对此适应症人群更多放量;而新适应证的获批将确保其中长期的增长。

朗沐针对pm适应证申请之后,迅速被国家重大新药创制专项办公室推荐列入优先审评品种,并在5月23日获批。 cnv(脉络膜新生血管)是病理性近视( pm)的继发症,是中青年视力丧失的主要原因,其发病率大约占 pm 的 5%-10%。我国目前 20-60 岁城市人口总数约为 4 亿人,据南方所测算,中国病理性近视继发 cnv 的患者数约为 160 万人。

而康弘药业针对dem和rvo等适应证的开发也正在加紧临床试验,目前都在Ⅲ期临床试验中。按照中泰证券的分析,这些新适应证有望2018~2019年获批。根据南方所预测数据显示,中国dem患者总数约为400万人。而rvo患者总数约为300万。

依此推算,抗vegf的眼科患者潜力人群在1160万左右。对于中国市场这块非常具有诱惑力的大蛋糕而言,三大产品将如何竞争,朗沐做为国产创新产品的优秀代表,如何书写新的格局,让我们拭目以待,也祝愿中国的创新药能够在新的征程中继续完胜与全球品牌的竞争!

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